Medisinsk genetikk (MGM)

Avdeling for medisinsk genetikk (MGM) er ein av fem medisinsk-genetiske avdelingar i Norge og skal dekkje behovet for medisinsk-genetiske tenester i Helse Vest RHF.

Medisinsk-genetiske tenester omfattar utreiing, rettleiing og diagnostikk av pasientar og deira familiar ved mistanke om genetisk sjukdom

Laboratoriet

Seksjon for klinisk genetikk

Kompetansesenter for arvelig kreft

Akkreditering:

Avdeling for medisinsk genetikk blei 19. august 2016 akkreditert etter NS-EN ISO 15189: Medisinske laboratorier. Krav til kvalitet og kompetanse.

In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) og eigenproduksjon av medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk:

Bruk av medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk til undersøkelse av prøver fra menneskekroppen for medisinske formål, samt tilbehør til slikt utstyr, skal i EU/EØS tilfredsstille kravene i In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR, EU 2017/746, 2022).

Regelverket legger til grunn at man skal benytte CE-merket utstyr, men det er en unntaksbestemmelse beskrevet i artikkel 5 punkt 5 i IVDR for å kunne benytte egenprodusert medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (in house-unntaket).

Avdeling for medisinsk genetikk benytter både CE-merket utstyr og egenprodusert medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk.

Egenerklæring for egenprodusert IVD-utstyr som fremstilles og benyttes ved Avdeling for medisinsk genetikk

Fremstilling, formål og erfaring med det medisinske utstyret til in vitro-diagnostikk er dokumentert i avdelingens kvalitetssystem som er akkreditert iht. NS-EN ISO/IEC 15189.

Analysetilbod på genetikkportalen.no

Analyseoversikten.no

Rekvisisjonsskjema

NGS info til foreldre

Rekvireringsrutiner for Avdeling for medisinsk genetikk